6月9日，馴鹿生物南京生產(chǎn)基地面向中外記者開放參觀。
據(jù)介紹，中國香港衛(wèi)生署已於今年2月14日宣布正式受理馴鹿生物CAR-T細胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）的新藥上市許可申請（NDA)，用於治療既往經(jīng)過至少3線治療後進展的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
這是香港衛(wèi)生署首次正式受理國產(chǎn)CAR-T細胞產(chǎn)品的新藥上市申請。自2024年下半年起，為滿足香港及周邊地區(qū)R/RMM患者對創(chuàng)新療法的迫切需求，馴鹿生物啟動香港指定患者藥物使用計劃（NPP）申請。2024年12月，首位來自香港的R/RMM患者在香港瑪麗醫(yī)院成功接受了馴鹿生物南京生產(chǎn)基地製備的伊基奧侖賽注射液的回輸治療。
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼行政總裁張金華表示，香港作為內(nèi)地生物醫(yī)藥企業(yè)拓展國際市場的重要窗口，是馴鹿布局全球市場的關(guān)鍵一步。業(yè)內(nèi)人士分析，藉助於香港、澳門、新加坡的國際化窗口，相關(guān)細胞治療產(chǎn)品未來可輻射東南亞及更多國際患者，進而有利於國內(nèi)細胞治療創(chuàng)新企業(yè)良性發(fā)展。
目前，CAR-T藥物「出境」不僅需滿足特殊物品進出境申報要求，同時作為「活的藥物」，其原材料和成品對物流運輸?shù)臏乜?、時長等條件要求也有嚴格的要求。為此，江北新區(qū)及南京海關(guān)多政府部門為馴鹿生物提供了全力支持，聯(lián)合多單位多次深入企業(yè)生產(chǎn)線實地調(diào)研，創(chuàng)新實施了進出境特殊物品的多部門聯(lián)合監(jiān)管機制。
另據(jù)了解，2025年3月31日，馴鹿生物已啟動科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)。目前，馴鹿生物已經(jīng)進行4輪融資，高瓴創(chuàng)投、鼎暉百孚等知名創(chuàng)投機構(gòu)均參與其中。
值得一提的是，馴鹿生物是高瓴創(chuàng)投成立後投資的首個公司，並在馴鹿生物的C輪融資中繼續(xù)跟投。目前，高瓴創(chuàng)投已經(jīng)投資了百濟神州、信達生物、君實生物、天境生物、方達醫(yī)藥等醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)。公開資料顯示，高瓴創(chuàng)投是高瓴資本旗下專注於早期創(chuàng)新型公司的風險投資基金，主要專注於生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械、軟件服務(wù)和原發(fā)科技創(chuàng)新、消費互聯(lián)網(wǎng)及科技、新興消費品牌及服務(wù)四大領(lǐng)域的風險投資。（記者孫斌 南京報道）
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