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　香港貿(mào)發(fā)局今日(24日)發(fā)表《香港中成藥產(chǎn)業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)》研究報(bào)告，分析中成藥產(chǎn)業(yè)在香港的發(fā)展及挑戰(zhàn)，以及出口市場(chǎng)機(jī)遇。香港目前擁有約2000家中成藥及中藥材相關(guān)企業(yè)(包括進(jìn)出口貿(mào)易、製造、批發(fā)及零售)，包括約264家獲納入本港中成藥製造商名單的企業(yè)。

　多個(gè)利好 對(duì)本港中成藥產(chǎn)業(yè)帶來正面影響

　值得注意的是，2024年香港中成藥出口28.8億港元當(dāng)中，93%是本地生產(chǎn)產(chǎn)品，明顯與其他以轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主的產(chǎn)業(yè)不同；內(nèi)地是本港中成藥出口的主要市場(chǎng)，2024年的佔(zhàn)比超過70%，其次為澳門(約20%)及東盟(約6%)。

　報(bào)告指出，隨著過渡性註冊(cè)中成藥制度於6月底結(jié)束，所有在香港銷售的中成藥現(xiàn)在均持有效正式註冊(cè)，香港中醫(yī)藥監(jiān)管體系踏入新階段；香港中醫(yī)醫(yī)院也將於2025年底逐步投入運(yùn)作；加上內(nèi)地對(duì)香港註冊(cè)的傳統(tǒng)中成藥(包括內(nèi)服及外用)，已實(shí)施簡(jiǎn)化的上市註冊(cè)審批安排，為港商拓展內(nèi)地市場(chǎng)提供便利，均對(duì)本港中成藥產(chǎn)業(yè)帶來正面影響。

　簡(jiǎn)化註冊(cè)安排 便利港商拓展內(nèi)地市場(chǎng)

　香港貿(mào)發(fā)局首席經(jīng)濟(jì)師(大中華區(qū))趙永礎(chǔ)表示：「不少香港中成藥企業(yè)希望拓展出口增加銷售，特別是擁有全球最高中成藥銷售金額的內(nèi)地市場(chǎng)。不過，內(nèi)地中成藥進(jìn)口規(guī)模相對(duì)細(xì)小，上市註冊(cè)制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又與香港不盡相同。儘管如此，香港中成藥在華南地區(qū)以至海外華人市場(chǎng)都擁有良好聲譽(yù)，加上內(nèi)地對(duì)港澳合資格的傅統(tǒng)中成藥已經(jīng)採取簡(jiǎn)化審批上市程序，為港商拓展大灣區(qū)及內(nèi)地其他市場(chǎng)帶來不可多得機(jī)遇?！?/p>

　他又說，此外網(wǎng)購活動(dòng)蔚然成風(fēng)，在符合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的法律法規(guī)前提下，港商可考慮利用跨境電商渠道拓展內(nèi)地以至海外市場(chǎng)。

　香港中成藥企業(yè)及大學(xué) 助力開拓市場(chǎng)

　此外，一些香港的中成藥企業(yè)及本地大學(xué)，也致力發(fā)展新的中成藥以進(jìn)一步拓闊市場(chǎng)。

　早前獲香港特區(qū)政府創(chuàng)新科技署重點(diǎn)創(chuàng)科項(xiàng)目「InnoHK創(chuàng)新香港研發(fā)平臺(tái)」(lnnoHK)資助的香港浸會(huì)大學(xué)「中藥創(chuàng)新研發(fā)中心」，基於先前對(duì)傅統(tǒng)中草藥古方「麻子仁丸」的先導(dǎo)性臨床研究及基礎(chǔ)研究，研製治療慢性便秘的新藥CDD-2101，首次獲批準(zhǔn)於美國進(jìn)行臨床研究。

　香港浸會(huì)大學(xué)中藥創(chuàng)新研發(fā)中心主任卞兆祥教授表示：「我們的目標(biāo)是收集足夠的安全性和療效數(shù)據(jù)，以獲得FDA審批CDD-2101成為可銷售的新藥，並在美國上市。」

　內(nèi)地市場(chǎng)規(guī)模逾4500億元人民幣

　內(nèi)地作為全球最大中成藥市場(chǎng)，中成藥流通銷售金額超過4500億元人民幣。內(nèi)地自2021年已簡(jiǎn)化在港澳上市傳統(tǒng)外用中成藥的註冊(cè)審批流程；2025年1月，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批在香港使用15年以上、其生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)要求的傳統(tǒng)口服中成藥，相關(guān)申報(bào)資料及技術(shù)要求也已經(jīng)在本年4月發(fā)布。

　報(bào)告認(rèn)為，內(nèi)地簡(jiǎn)化有關(guān)中成藥的上市註冊(cè)審批程序，正為港商拓展大灣區(qū)及內(nèi)地其他市場(chǎng)提供極大便利。（記者  姚一鶴）

　頂圖：香港貿(mào)發(fā)局首席經(jīng)濟(jì)師（大中華區(qū)）趙永礎(chǔ)（左）、香港浸會(huì)大學(xué)中藥創(chuàng)新研發(fā)中心主任卞兆祥。