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醫(yī)管局舉行分享會 向醫(yī)藥業(yè)界闡述優(yōu)化臨床研究審批措施

醫(yī)管局舉行分享會 向醫(yī)藥業(yè)界闡述優(yōu)化臨床研究審批措施

責任編輯:蔣璐 2025-07-31 14:32:41 來源:香港商報網

    醫(yī)院管理局(醫(yī)管局)今日(31日)與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所(試驗所)及香港醫(yī)藥業(yè)界代表舉行分享會,向業(yè)界闡述醫(yī)管局就推動臨床研究發(fā)展所推行的一系列優(yōu)化措施,包括早前已落實的全新精簡審批程序,以吸引業(yè)界推展更多臨床研究項目。

    醫(yī)管局去年成立「中央臨床研究及創(chuàng)新辦公室」,並於各聯(lián)網設立「聯(lián)網臨床研究支援辦公室」,為前線醫(yī)護人員提供支援,積極鼓勵參與臨床研究。醫(yī)管局於今年4月進一步優(yōu)化有關商業(yè)贊助的臨床研究申請及審批程序,包括修訂沿用多年的臨床研究協(xié)議標準範本,以提供更合時宜及平衡各方利益的內容。醫(yī)管局亦已聘請專業(yè)機構協(xié)助審批涉及商業(yè)贊助的臨床研究申請,透過引入行業(yè)專業(yè)知識,加快審批程序及時間。

    醫(yī)管局質素及安全總監(jiān)黃立己醫(yī)生相信新措施能推動臨床研究發(fā)展。他表示,醫(yī)管局作為本地臨床研究的重要一員,擁有專業(yè)醫(yī)療團隊及龐大醫(yī)療數(shù)據,一直積極配合政府政策,與不同醫(yī)療機構及醫(yī)療業(yè)界溝通及交流。醫(yī)管局期望透過優(yōu)化流程及精簡審批程序等措施,促進臨床研究的高效落實與執(zhí)行,致力為醫(yī)療創(chuàng)新營造更有利環(huán)境,提升香港在國際臨床研究的競爭力。

    約100名試驗所及香港科研製藥聯(lián)會的成員代表出席分享會,共同就本港臨床研究的發(fā)展作深入交流。

    醫(yī)管局中央研究倫理委員會(委員會)於2024年3月完成整合各聯(lián)網的臨床研究倫理委員會,目前已處理過千宗臨床研究申請。委員會擔當統(tǒng)籌角色,進一步簡化研究倫理的申請和審批流程,便利跨聯(lián)網臨床研究的申請。理順流程後,簡單的臨床研究可經快審程序申請,審批時間大幅縮短至30日內,而複雜研究則可於60日內完成審批。

    醫(yī)管局會繼續(xù)配合政府政策方向及醫(yī)藥業(yè)界的需求,與試驗所深化合作,全力支援不同臨床研究申請,推動香港醫(yī)藥科研工作,提升香港醫(yī)療水平,造福病人。

    頂圖:醫(yī)管局今日與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所及香港醫(yī)藥業(yè)界代表舉行分享會目。政府新聞處

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