據(jù)北京日?qǐng)?bào)客戶端等媒體報(bào)道,近日,中國(guó)疾控中心艾防中心等團(tuán)隊(duì)完成中國(guó)首個(gè)複製型天壇痘苗載體艾滋病疫苗I期臨床試驗(yàn)。該研究創(chuàng)新性採(cǎi)用曾用於消滅天花的「天壇株」痘苗病毒為載體,試驗(yàn)驗(yàn)證了該方案的安全性且能激發(fā)有效免疫反應(yīng)。這標(biāo)誌著中國(guó)在艾滋病疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。
目前,艾滋病仍然是人類面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一,儘管抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療和暴露前預(yù)防取得進(jìn)展,但每年仍有上百萬例艾滋病新發(fā)感染病例。研究團(tuán)隊(duì)介紹,由於艾滋病病毒具有高度變異性並攻擊免疫系統(tǒng),疫苗研發(fā)面臨巨大挑戰(zhàn)。目前,全球已進(jìn)行300多項(xiàng)艾滋病疫苗試驗(yàn),包括11項(xiàng)療效試驗(yàn),其中大多數(shù)未能證明其保護(hù)性免疫效果。
與提供瞬時(shí)抗原暴露的複製缺陷載體相比,具有複製能力的病毒載體有望成為艾滋病抗原遞送的替代方案。腺病毒、牛痘病毒、巨細(xì)胞病毒等具有複製能力的病毒載體都已在臨床前或臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。中國(guó)疾控中心艾防中心、北京協(xié)和醫(yī)院等團(tuán)隊(duì)嘗試採(cǎi)用曾用於消滅天花的「天壇株」痘苗病毒為載體,構(gòu)建重組疫苗,在48名健康受試者中完成安全性、免疫原性評(píng)價(jià)的I期臨床試驗(yàn)。
研究結(jié)果驗(yàn)證了複製型天壇痘苗載體疫苗在健康人群中的安全性,探明了這種加強(qiáng)免疫方案誘導(dǎo)持久艾滋病特異性免疫反應(yīng)的能力,為Ⅱ期臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。