長(zhǎng)風(fēng)破浪正當(dāng)時(shí)：中國(guó)吸入製劑技術(shù)崛起的啟示錄
——記長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的科技報(bào)國(guó)之路
2025年10月8日,香港聯(lián)交所主板。隨著一聲清脆的鑼響,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:2652.HK)正式登陸國(guó)際資本市場(chǎng),首日股價(jià)大漲161%,成為彼時(shí)不折不扣的新晉人氣王。這家專注於呼吸系統(tǒng)疾病吸入製劑研發(fā)的中國(guó)企業(yè),以其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和國(guó)際化視野,向世界展現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥企的嶄新面貌。
在這個(gè)裡程碑時(shí)刻的背後,是一群海歸科學(xué)家歷時(shí)十八年如一日的技術(shù)攻堅(jiān),是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從"仿製追隨"向"創(chuàng)新引領(lǐng)"轉(zhuǎn)型的縮影,更是新時(shí)代科技工作者矢志不渝、科技報(bào)國(guó)的生動(dòng)寫照。
從哈佛歸來,立志打破國(guó)際壟斷
呼吸,是我們生命存續(xù)的根本。讓每一位呼吸系統(tǒng)疾病患者都能自由呼吸,是患者的夢(mèng)想，也是製藥人的使命。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁文青博士擁有令人艷羨的學(xué)術(shù)履歷:美國(guó)馬薩諸塞大學(xué)分子細(xì)胞生物學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士後研究員。他曾在威布什摩根投資銀行、匯集風(fēng)險(xiǎn)投資公司工作,並在美國(guó)創(chuàng)辦了公司，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著深刻洞察。
正是在這一過程中,梁文青敏銳地意識(shí)到一個(gè)問題:作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的首選藥物,吸入製劑在中國(guó)擁有巨大的市場(chǎng)需求——中國(guó)哮喘患者超過6000萬,COPD患者近1億,合計(jì)超過1.7億人。然而,這一技術(shù)壁壘極高的細(xì)分領(lǐng)域,長(zhǎng)期以來90%的市場(chǎng)份額被跨國(guó)製藥巨頭壟斷,國(guó)產(chǎn)藥物幾乎空白。
吸入製劑是'藥械合一'的高端複雜製劑,需要同時(shí)掌握粒子工程、裝置設(shè)計(jì)、性能評(píng)估、臨床開發(fā)和工藝工程五大核心技術(shù)平臺(tái),需要長(zhǎng)期的深耕積累，技術(shù)難度堪比芯片領(lǐng)域的光刻機(jī)。正因?yàn)楸趬靖?國(guó)內(nèi)企業(yè)多年來始終難以突破,老百姓只能依賴價(jià)格高昂的進(jìn)口藥。這既是挑戰(zhàn),更是機(jī)遇。
科學(xué)家天團(tuán)集結(jié),十年磨一劍
抱著"科技報(bào)國(guó)、造?；颊?quot;的初心,2007年,梁文青聯(lián)合另一位華人科學(xué)家李勵(lì)博士,共同創(chuàng)建了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)。
李勵(lì)博士同樣擁有顯赫學(xué)術(shù)背景:美國(guó)密歇根大學(xué)化學(xué)博士、密歇根大學(xué)博士後研究員。更為難得的是,她曾在葛蘭素史克擔(dān)任高級(jí)科學(xué)家,在先靈葆雅製藥集團(tuán)擔(dān)任藥物製劑研究部高級(jí)資深科學(xué)家,對(duì)吸入製劑的研發(fā)和生產(chǎn)有著深厚的技術(shù)積累。李勵(lì)博士曾在美國(guó)創(chuàng)辦藥物開發(fā)公司,積累了豐富的創(chuàng)業(yè)和管理經(jīng)驗(yàn)。
兩位科學(xué)家的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,為長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的戰(zhàn)略和技術(shù)基礎(chǔ)。歷經(jīng)數(shù)輪融資，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成為當(dāng)時(shí)融資金額最高的吸入賽道領(lǐng)軍企業(yè)，國(guó)家先進(jìn)製造業(yè)基金等眾多專業(yè)機(jī)構(gòu)投資了公司,公司正式進(jìn)入發(fā)展快車道。
公司另外一位重量級(jí)專家李旗博士畢業(yè)於邁阿密大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子與細(xì)胞藥理學(xué)專業(yè),曾在美國(guó)IVAX製藥公司擔(dān)任高級(jí)研發(fā)科學(xué)家,在美國(guó)TEVA製藥公司(全球最大的仿製藥企業(yè))呼吸系統(tǒng)研發(fā)中心擔(dān)任首席科學(xué)家，在此期間為六種吸入產(chǎn)品成功獲得FDA批準(zhǔn)。加入長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)後,李旗博士擔(dān)任首席運(yùn)營(yíng)官兼藥物研究院院長(zhǎng),為公司帶來了國(guó)際一流的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)能力。
這支"科學(xué)家天團(tuán)"堪稱中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的夢(mèng)之隊(duì):三位核心成員均擁有海外頂尖大學(xué)博士學(xué)位,在跨國(guó)藥企擔(dān)任過高級(jí)職位,既有紮實(shí)的科研功底,又有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。更為難得的是,他們放棄了在美國(guó)的優(yōu)渥生活,毅然選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè),將畢生所學(xué)奉獻(xiàn)給中國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)。
我們這一代人,親眼見證了中國(guó)從落後走向繁榮。也經(jīng)歷著中美醫(yī)藥領(lǐng)域巨大的差距，作為科技工作者,我們有責(zé)任、也有能力為祖國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。。
攻克技術(shù)難關(guān),實(shí)現(xiàn)"從0到1"突破
吸入製劑的研發(fā)難度,遠(yuǎn)超普通人的想象。藥物粒子的大小、形態(tài)、分散性,吸入裝置的設(shè)計(jì)、材料、氣流控制,以及藥物在肺部的沉積率、生物利用度,都需要精密的工程設(shè)計(jì)和反覆的試驗(yàn)優(yōu)化。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差,都可能導(dǎo)致藥效大打折扣,甚至產(chǎn)生毒副作用。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)團(tuán)隊(duì)深知,要打破國(guó)際壟斷,必須掌握完全自主的核心技術(shù)。從2007年到2024年,整整17年時(shí)間,公司始終堅(jiān)持高強(qiáng)度的研發(fā)投入,建立起覆蓋霧化混懸液、霧化溶液、鼻噴霧劑、定量吸入氣霧劑(MDI)、吸入粉霧劑(DPI)、脂質(zhì)體等多劑型全技術(shù)平臺(tái)。
2021年5月,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)首個(gè)產(chǎn)品暢起?(吸入用布地奈德混懸液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,並成功納入第五批全國(guó)藥品集中採(cǎi)購(gòu)。在巨大的下沉市場(chǎng)裡，成為老百姓用得起的好藥。
更令人振奮的是,2024年5月,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的另一款產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。這是公司首個(gè)走向世界的吸入製劑產(chǎn)品，標(biāo)誌著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)吸入製劑技術(shù)邁入"國(guó)際第一梯隊(duì)"。
FDA的審核標(biāo)準(zhǔn)是全球最嚴(yán)格的,涉及藥物質(zhì)量、安全性、有效性的數(shù)百項(xiàng)指標(biāo)。能夠通過FDA認(rèn)證,意味著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)得到國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
堅(jiān)守創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),構(gòu)建豐富產(chǎn)品管線
在暢起?(吸入用布地奈德混懸液)成功商業(yè)化的同時(shí),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)並未停下創(chuàng)新的腳步。截至目前,公司已獲得國(guó)家藥監(jiān)局和FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品達(dá)到6款,涵蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個(gè)治療領(lǐng)域。更為重要的是,公司擁有20餘款在研候選產(chǎn)品,多款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)後期或生物等效性(BE)試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)在2026-2030年間將有至少5款新藥在全球主要市場(chǎng)獲批上市。
其中,舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是中國(guó)首個(gè)獲批的"激素+抗組胺"複方鼻噴霧劑,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域的空白;沙美特羅/氟替卡鬆氣霧劑是用於治療哮喘和COPD的一線產(chǎn)品,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)是唯一在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的中國(guó)企業(yè),有望成為國(guó)內(nèi)首仿;噻托溴銨是COPD治療的長(zhǎng)效抗膽鹼藥(LAMA),公司正在中國(guó)、美國(guó)及歐洲市場(chǎng)同步開發(fā),全球市場(chǎng)空間巨大。
公司1.0的產(chǎn)品戰(zhàn)略,是對(duì)標(biāo)全球暢銷藥物進(jìn)行開發(fā)。公司產(chǎn)品組合涵蓋了2024年全球前十大吸入藥物中的四種,這些藥物的總銷售收益達(dá)41億美元。通過開發(fā)高質(zhì)量的仿製藥和改良新藥,既能滿足中國(guó)患者的用藥需求,又能逐步進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)「立足中國(guó)、走向世界」的戰(zhàn)略目標(biāo)。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)對(duì)研發(fā)的重視,從其研發(fā)投入中可見一斑，公司每年的研發(fā)費(fèi)用都在1億元以上。公司擁有一支由200多名研發(fā)與註冊(cè)人員組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì),配備了國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)設(shè)備,設(shè)立了集團(tuán)全球研發(fā)中心,投資超過億元。
助力國(guó)產(chǎn)替代,惠及億萬患者
技術(shù)創(chuàng)新的最終目的,是讓老百姓用得起、用得上好藥。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的快速發(fā)展,正是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"國(guó)產(chǎn)替代"大潮的生動(dòng)縮影。
以布地奈德混懸液為例,這一藥物是治療兒童和成人哮喘的一線用藥,在中國(guó)擁有龐大的患者群體。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的暢起?(吸入用布地奈德混懸液)上市後,憑藉"質(zhì)量對(duì)標(biāo)、價(jià)格親民"的優(yōu)勢(shì),迅速獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可。目前, 暢起?(吸入用布地奈德混懸液)已滲透至超過10,000家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu),2024年按銷量計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)到16%。
集採(cǎi)政策的實(shí)施,為高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥企提供了公平競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)。產(chǎn)品質(zhì)量過硬、價(jià)格合理,就一定能夠贏得市場(chǎng)。更重要的是,國(guó)產(chǎn)替代不僅降低了患者的用藥負(fù)擔(dān),也提升了中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位,這是公司最大的成就感。
數(shù)據(jù)顯示,CF017的上市使布地奈德混懸液的價(jià)格下降了60%以上,每年為國(guó)家醫(yī)?；鸸?jié)省數(shù)億元,讓數(shù)百萬哮喘患者用上了高質(zhì)量、價(jià)格合適的國(guó)產(chǎn)藥。
全球化布局,打造世界級(jí)企業(yè)
在鞏固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)正在加速全球化布局。除了吸入用阿福特羅霧化溶液在美國(guó)獲批,公司還與全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的合作夥伴建立了戰(zhàn)略合作關(guān)係。
2023年,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在香港科學(xué)園設(shè)立子公司,依託香港的科研與國(guó)際協(xié)作優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步拓展全球範(fàn)圍的臨床研究與早期研發(fā)活動(dòng)。公司還與多家國(guó)際知名藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)係,在技術(shù)授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)等方面展開深度合作。
香港是連接內(nèi)地與世界的橋梁,也是國(guó)際化人才和資本的匯聚地。藉助香港國(guó)際化的平臺(tái),吸引全球頂尖人才,對(duì)接國(guó)際先進(jìn)資源,真正將長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)打造成為一家世界級(jí)高端複雜製劑的醫(yī)藥企業(yè)。
2025年10月在香港聯(lián)交所主板上市,為長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的國(guó)際化戰(zhàn)略提供了強(qiáng)有力的支撐。通過此次上市,公司募集資金淨(jìng)額約5.25億港元,將主要用於在研產(chǎn)品的研發(fā)與臨床開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)建等方面。
公司的目標(biāo),是成為全球吸入給藥技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。經(jīng)過多年的創(chuàng)新與積累,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為全球吸入給藥技術(shù)的新興領(lǐng)導(dǎo)者。公司將充分發(fā)揮在吸入製劑領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),為股東和投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期穩(wěn)健的價(jià)值回報(bào)。同時(shí),公司將始終堅(jiān)守使命,致力於開發(fā)創(chuàng)新療法,幫助患者更好地呼吸,並不斷突破吸入製劑技術(shù)的應(yīng)用邊界。
暢想未來,引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮
站在新的歷史起點(diǎn)上,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)對(duì)未來充滿信心。
從行業(yè)趨勢(shì)看,全球吸入藥物市場(chǎng)正處?kù)犊焖僭鲩L(zhǎng)期。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),全球吸入藥物市場(chǎng)規(guī)模將從2024年的354億美元增長(zhǎng)至2030年的622億美元,年複合增長(zhǎng)率約5.9%。中國(guó)作為全球最大的呼吸系統(tǒng)疾病患者群體所在地,市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)超全球平均水平。隨著國(guó)家對(duì)慢性呼吸疾病管理的重視程度不斷提升,以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)吸入製劑配備率的提高,中國(guó)吸入製劑市場(chǎng)有望在未來十年實(shí)現(xiàn)數(shù)倍增長(zhǎng)。
從政策環(huán)境看,國(guó)家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將創(chuàng)新藥研發(fā)列為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以重點(diǎn)扶持?！?quot;健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》明確提出,要加快創(chuàng)新藥和臨床急需藥品的審評(píng)審批,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。國(guó)家藥監(jiān)局也在不斷優(yōu)化審評(píng)審批流程,為創(chuàng)新藥企業(yè)提供更加便利的政策環(huán)境。
進(jìn)入長(zhǎng)風(fēng)2.0階段，公司戰(zhàn)略進(jìn)一步升級(jí)走向創(chuàng)新，依託日臻成熟完善的吸入多劑型平臺(tái)，致力於突破吸入製劑的應(yīng)用界限，如：脂質(zhì)體遞送系統(tǒng)和siRNA療法，以拓展吸入藥物在更廣泛疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。利用吸入技術(shù)延伸到呼吸領(lǐng)域以外的其他治療領(lǐng)域，目前公司正進(jìn)軍中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病、抗感染藥物等新治療領(lǐng)域。與此同時(shí)長(zhǎng)風(fēng)進(jìn)一步完善了在呼吸治療領(lǐng)域藥和器械的有效契合，在醫(yī)療器械板塊，公司開發(fā)了創(chuàng)新醫(yī)療器械，如：支氣管內(nèi)介入性療法等器械。在難治性疾病領(lǐng)域，如：特發(fā)性肺纖維化（IPF）和肺動(dòng)脈高壓（PAH）等，公司正創(chuàng)研潛在的「同類首創(chuàng)」或「中國(guó)首創(chuàng)」療法，以更好改善患者生存質(zhì)量。(PAH)等疾病的潛在"同類首創(chuàng)"或"中國(guó)首創(chuàng)"療法，以更好改善患者生存質(zhì)量。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從'製造大國(guó)'向'創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)'的轉(zhuǎn)變。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成為這一歷史進(jìn)程的參與者和推動(dòng)者。公司將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),加大研發(fā)投入,不斷推出高質(zhì)量的新產(chǎn)品,讓中國(guó)患者用上世界一流的國(guó)產(chǎn)藥,讓中國(guó)醫(yī)藥走向世界舞臺(tái)。
公司的願(yuàn)景是，希望長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)不僅是中國(guó)吸入製劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,更要成為全球呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者。要用中國(guó)智慧、中國(guó)技術(shù),為全球數(shù)億呼吸系統(tǒng)疾病患者帶去健康和希望。這是公司的使命,也是公司的責(zé)任。
結(jié)語(yǔ):長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)
從哈佛博士後到創(chuàng)業(yè)者,從技術(shù)攻堅(jiān)到產(chǎn)品上市,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到國(guó)際舞臺(tái),梁文青和他的團(tuán)隊(duì)用十八年時(shí)間,走出了一條中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的道路。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的故事,是千千萬萬中國(guó)科技工作者科技報(bào)國(guó)的縮影,是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟跑到並跑再到領(lǐng)跑的生動(dòng)註腳,更是新時(shí)代中國(guó)創(chuàng)新發(fā)展的時(shí)代強(qiáng)音。
正如長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)起名來源的那句詩(shī):"長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛雲(yún)帆濟(jì)滄海。"在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的大潮中,以長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)為代表的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè),正揚(yáng)起創(chuàng)新的風(fēng)帆,駛向更加廣闊的未來。
我們有理由相信,在不遠(yuǎn)的將來,會(huì)有更多像長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)這樣的中國(guó)企業(yè),在生物醫(yī)藥、人工智能、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)從跟跑到領(lǐng)跑的跨越,讓中國(guó)創(chuàng)新成為推動(dòng)人類進(jìn)步的重要力量。（港商記者 綜合報(bào)道）
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