一元復始，萬象更新。對「新」的憧憬總是讓人欣喜和期待，2023年尤甚。重回常態(tài)、重拾煙火，全社會信心和預期正復舊如初；行而不輟，未來可期，新經(jīng)濟韌勁和活力已澎湃而出。此際，我們精心遴選若干北京新地標，從這裏出發(fā)，探尋它們在首都新經(jīng)濟圖譜中的坐標，也記錄下我們正經(jīng)歷著的這個特別時刻。
從傳統(tǒng)製藥到基因細胞治療、核酸藥物等前沿性領域，有著「中國藥谷」之稱的大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地加速推動產(chǎn)業(yè)布局。2022年12月，北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園啟動實質(zhì)性建設，首批集中入駐項目落地「中國藥谷」。自疫情發(fā)生以來，「核酸」二字被大家熟知，但核酸藥物創(chuàng)新技術的應用遠不止新冠病毒檢測，讓輝瑞重回全球製藥板塊營收第一的產(chǎn)品就是運用了「核酸技術」的mRNA新冠疫苗。布局核酸藥物領域，聚焦前沿技術，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在科技與醫(yī)藥融合發(fā)展上深度探索，走在創(chuàng)新前列，不斷培育經(jīng)濟新增長點。
集聚六大板塊：產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1600億元
從北京市中心驅(qū)車至大興生物醫(yī)藥基地，不到30分鐘。國家級院所匯聚，創(chuàng)新要素活躍、創(chuàng)新人才密集……擁有22.5平方公里土地的大興生物醫(yī)藥基地已經(jīng)成為國內(nèi)最大的生命健康領域?qū)I(yè)園區(qū)。2021年，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元，佔北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%。
高效協(xié)同發(fā)展，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已集聚生物製藥、創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療以及大健康六大產(chǎn)業(yè)板塊。費森尤斯卡比、同仁堂、科興中維、北京以嶺藥業(yè)以及熱景等耳熟能詳?shù)尼t(yī)藥健康企業(yè)在這裏拔節(jié)生長。還有中國食品藥品檢定研究院、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心、中國醫(yī)學科學院病原所、藥物所、動物所、生物所等一批權威科研檢測機構入駐。
此外，作為國家級生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地不斷完善產(chǎn)業(yè)細分領域，引入細胞基因療法、小核酸、新型疫苗、新型抗體等前沿創(chuàng)新企業(yè)。截至2022年10月，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地共擁有上市產(chǎn)品622個，在研產(chǎn)品232個，一類新藥4個、國家創(chuàng)新醫(yī)療器械10個，多個新品獲國家科學技術進步獎等國家級獎項，已成為北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地。
2006年，北京以嶺藥業(yè)於大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地成立。也是在這一年，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地加入的中關村科技園區(qū)，成為了國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。在北京以嶺藥業(yè)有限公司總經(jīng)理張志廣眼中，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地是一片有未來的土地。之所以選擇這裏，一方面是與位於石家莊的總部溝通順暢，另一方面是要考慮政策支持和產(chǎn)業(yè)協(xié)同。張志廣說，也正是因為這個選擇，讓北京以嶺藥業(yè)自成立以來能夠一直秉持「科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力」的理念，始終以創(chuàng)新絡病理論為指導。
吸引行業(yè)頭部企業(yè)和科研力量入駐大興生物醫(yī)藥基地的要素很多。生物醫(yī)藥基地擁有完善的政策服務體系，國家重點研發(fā)計劃、國家重點實驗室建設、北京市科技計劃項目等多項政策利好推動了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的成型。此外，大興生物醫(yī)藥基地以「精準高效、融合共享」為工作指導原則，不斷優(yōu)化完善服務機制，力求對企業(yè)做到「管家式」的精準服務。
在北京市科學技術委員會公示的2021年度北京市科學技術獎項目評審結果中，「中國藥谷」的院所及企業(yè)共有8家入圍，攬獲科技進步一等獎4個、科技進步二等獎3個。
根據(jù)大興生物醫(yī)藥基地的計劃，將繼續(xù)探索與科委、藥監(jiān)、經(jīng)信、衛(wèi)健、醫(yī)保局聯(lián)動的「1+5」鏈長服務機制，共同舉辦創(chuàng)新產(chǎn)品進醫(yī)院對接活動，打通服務「最後一公里」。預計到2025年，入駐項目將為園區(qū)帶來百億元新增產(chǎn)值，推動基地進一步成為北京市加快新型細胞治療、基因編輯等生物前沿技術突破和轉化應用的重要承載區(qū)。
疫苗+檢測+藥物：抗疫中的主力擔當
在過去新冠疫情中構建的三大防控手段——疫苗+檢測+藥物，都能從大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地里找到參與的核心主力。
2020年1月28日，科興正式啟動新冠疫苗開發(fā)。這項被科興稱之為「克冠行動」的新冠滅活疫苗研製項目後來創(chuàng)下了令全球矚目的中國疫苗速度。76天獲得臨床批件，153天獲批緊急使用，99天完成一期廠房建設，169天獲得生產(chǎn)許可證，374天獲得附條件上市批件，1年時間完成超20億劑年產(chǎn)能構建。截至目前，科興新冠疫苗已在60餘個國家/地區(qū)/國際組織獲批，全球累計出貨量超28億劑。
疫苗接種仍是抵禦疫情關鍵、最有效的做法之一。復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在1月2日晚的一場「新冠合併基礎疾病重癥患者的規(guī)範治療系列培訓」上表示，全球多個國家和地區(qū)的數(shù)據(jù)已經(jīng)明確，無論是什麼亞型的奧密克戎毒株，總是能發(fā)揮一定的交叉免疫，「因此，新冠疫苗的全程接種就是一個非常確定性的保護因素」。
作為核酸檢測的補充手段，新冠抗原檢測能夠在急性感染期快速檢出可疑陽性人員。熱景生物構建了上轉發(fā)光技術、磁微?；瘜W發(fā)光技術、糖捕獲技術、基因重組與單克隆抗體技術為核心的研發(fā)技術平臺，開發(fā)了一系列的體外診斷試劑及儀器，實現(xiàn)了免疫診斷平臺在全診斷場景領域的應用。2022年5月，熱景生物的新冠抗原檢測產(chǎn)品先後支援了香港、吉林、河北、上海、北京等省市；同時，熱景生物在積極拓展線上及線下的經(jīng)銷渠道，分別和京東健康、阿里健康及各城市諸多線下OTC終端建立了合作關係。
藥物被視為除疫苗之外，抵抗新冠的第二道防線，甚至是終結疫情的最後一塊「拼圖」。位於大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的北京以嶺藥業(yè)生產(chǎn)連花清瘟顆粒、參松養(yǎng)心膠囊等品種。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上，增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」的新適應癥。
作為中醫(yī)藥抗疫的重大成果，2020年疫情期間，僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟。
不僅在國內(nèi)抗疫中發(fā)揮了重要作用，連花清瘟還為海外抗疫提供了中國方案。截至目前,連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近30個國家和地區(qū)獲準上市，成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物。
聚焦前沿技術：衝刺創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群
主動參與國際競爭，實現(xiàn)與國際頂尖技術並跑，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地向前瞻性領域布局。目前，以mRNA為代表的核酸藥物的先進技術已展現(xiàn)出巨大潛力。2022年12月，北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園項目集中簽約在「中國藥谷」開展。
大興區(qū)委副書記、區(qū)長劉學亮表示，「我們將密切跟蹤研判產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，全力支持核酸藥物和疫苗在大興的孵化培育和壯大發(fā)展，進一步轉變政府職能，搭建更多創(chuàng)新平臺」。
作為脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的總稱，核酸是由許多核苷酸單體聚合成的生物大分子化合物，為生命的最基本物質(zhì)之一。新冠病毒核酸檢測就是檢測採樣拭子中是否含有病毒的核酸，從而確定是否感染新冠肺炎病毒。
不過，「核酸技術」在生物醫(yī)藥領域的應用不止於此。比如，信使RNA（mRNA）是一項顛覆性的藥物創(chuàng)新技術，將突破腫瘤、傳染病等治療方案局限。疫情以來，mRNA技術也是各家爭相布局的研發(fā)路線，不過截至目前，國內(nèi)尚未有該款技術路線的新冠疫苗上市。
在簽約儀式現(xiàn)場，中國科學院院士張禮和指出，中國的核酸藥物領域已有較長時間積累，要主動參與國際競爭，實現(xiàn)與國際頂尖技術並跑。此次建設北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園很及時，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在布局核酸產(chǎn)業(yè)上走出了堅實的一步。
國內(nèi)mRNA疫苗研發(fā)進展最快的為沃森生物與艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗。1月3日，沃森生物透露，公司與艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗關鍵註冊III期國際多中心保護效力臨床試驗分別在印度尼西亞、墨西哥和菲律賓三國開展，並已獲得印尼緊急使用授權。
沃森生物也入駐了大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，沃森生物方面認為，目前mRNA技術相關的藥物研發(fā)主要集中在預防性疫苗和治療性疫苗領域。從技術應用上看，除新冠mRNA疫苗外，未來mRNA技術在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的開發(fā)上將有廣闊的應用空間。從中長期來看，隨著mRNA治療性癌癥疫苗和mRNA新療法的成熟，mRNA技術將給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來新一輪技術變革。
出海、與國際技術並跑是每個醫(yī)藥企業(yè)面臨的課題。據(jù)以嶺藥業(yè)方面介紹，一直以來，中醫(yī)藥「出海」都面臨著多重挑戰(zhàn)，例如由於中藥自身成分複雜度高、配伍理論獨特，完成外國尤其西方發(fā)達國家藥品註冊程序難度較大等。中醫(yī)藥國際化近年來取得了大量成果，離不開與現(xiàn)代醫(yī)學理論和手段的借鑑融合。以嶺藥業(yè)創(chuàng)立的「理論+臨床+新藥+實驗+循證」一體化的中醫(yī)學術創(chuàng)新與轉化新模式，成功推動連花清瘟等創(chuàng)新中藥走向世界。中醫(yī)藥國際化的下一步，需要繼續(xù)明確循證醫(yī)學在中藥發(fā)展中的作用，用現(xiàn)代醫(yī)學語言把中藥的療效講清楚，探討適合中藥國際化的統(tǒng)一標準等。
【記者手記】 後疫情時代的「新作為」
疫情以來，人們的健康意識，甚至是健康知識都得到了提高。在各種搶藥做功課與專家闢謠間，對病種、藥物原理以及企業(yè)都有了或多或少的認知和積累。對「滅活疫苗」「核酸」「mRNA」這些詞語不再陌生。而對於行業(yè)內(nèi)的企業(yè)，無論是參與到疫苗、藥物研發(fā)，還是診斷試劑的研發(fā)供應，在踐行企業(yè)社會責任的同時，也斬獲了名與利。疫情不會持續(xù)，由疫情帶來的業(yè)績更不會長久。
如何保持競爭力？需要各企業(yè)的「新作為」。積極出海，與國際頂尖技術競爭，實現(xiàn)並跑；參設產(chǎn)業(yè)基金，哺育國內(nèi)頂尖技術孵化；醫(yī)藥大健康企業(yè)已經(jīng)開始行動。還有一些在疫情中開展研發(fā)，但成果還未落地的企業(yè)，經(jīng)驗是否可以運用到接下來的發(fā)展中？mRNA技術作為新冠疫苗技術路線之一，目前尚未有產(chǎn)品上市。但mRNA的藥物由於可以針對各種各樣不同的蛋白，因此具有廣泛的應用。比如在傳染病和腫瘤疫苗方面，以及在一些治療性的蛋白，像抗體細胞因子等，還有一些對突變?nèi)笔У牡鞍锥伎蛇M行蛋白替換療法。該技術仍大有可為。
回歸日常，新冠疫苗、新冠藥物只是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個細分。發(fā)展壯大整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍要求我們要堅持自主創(chuàng)新，不斷更新迭代新產(chǎn)品、新技術。園區(qū)在企業(yè)前行的過程中扮演著重要的角色，「管家式」的服務機制，從生產(chǎn)場地、融資、人才招聘、建設醫(yī)學檢測實驗室等方方面面跟蹤、關注並支持企業(yè)發(fā)展。將經(jīng)濟發(fā)展從關注速度和規(guī)模向關注質(zhì)量和效益轉變也是園區(qū)的「新作為」。（記者 姚倩）
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