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香港中華聯(lián)誼會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、港區(qū)省級(jí)政協(xié)委員聯(lián)誼會(huì)副秘書長(zhǎng) 宣武兵

國(guó)家藥監(jiān)局21日公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)於簡(jiǎn)化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市註冊(cè)審批的公告》，為香港老牌口服中成藥進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)放寬了制度窗口，為整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同發(fā)展注入了新的活力。這一公告的出臺(tái)，是貫徹落實(shí)國(guó)家建設(shè)粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署的重要舉措，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)香港、澳門特區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的高度支持，也為中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了新的機(jī)遇。

政策紅利，惠及港澳中成藥

公告明確指出，對(duì)於由香港、澳門特區(qū)本地登記的生產(chǎn)企業(yè)持有，並經(jīng)香港、澳門特區(qū)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市且在香港、澳門特區(qū)使用15年以上的傳統(tǒng)口服中成藥，其內(nèi)地上市註冊(cè)審批將實(shí)施簡(jiǎn)化程序。審批時(shí)限從常規(guī)的200個(gè)工作日壓縮到80個(gè)工作日，且申報(bào)資料要求較之前更為簡(jiǎn)化，使得港澳中成藥能夠更快、更便捷地進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)。

自簡(jiǎn)化港澳註冊(cè)傳統(tǒng)外用中成藥註冊(cè)審批流程於2021年實(shí)施以來(lái)，已有13款香港註冊(cè)中成藥通過(guò)簡(jiǎn)化流程於內(nèi)地上市。此次政策的出臺(tái)，將口服中成藥納入簡(jiǎn)化審批範(fàn)圍，對(duì)於香港中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是福音。據(jù)統(tǒng)計(jì)，香港上市時(shí)間達(dá)15年以上的口服中成藥有1979個(gè)品種，目前至少有逾50款產(chǎn)品符合簡(jiǎn)化申請(qǐng)要求，港澳藥企將有機(jī)會(huì)更快地拓展內(nèi)地市場(chǎng)，提升自身品牌影響力和市場(chǎng)份額。

協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

簡(jiǎn)化傳統(tǒng)中成藥註冊(cè)審批，不僅為港澳中成藥企業(yè)拓寬了市場(chǎng)空間，也為香港與內(nèi)地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展提供了新的契機(jī)。

港澳中成藥在內(nèi)地市場(chǎng)的推廣和使用，有助於滿足人民群眾多樣化的健康需求，將推動(dòng)香港中醫(yī)藥企業(yè)不斷提升自身研發(fā)能力和管理水準(zhǔn)，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。隨著內(nèi)地市場(chǎng)中成藥種類趨於豐富多元，也將激發(fā)內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)不斷學(xué)習(xí)和借鑒港澳企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，加強(qiáng)自身的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。這種良性競(jìng)爭(zhēng)和協(xié)同效應(yīng)，將有力推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

後疫情時(shí)代，人們的健康意識(shí)加快重塑，促使中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出新的態(tài)勢(shì)和機(jī)遇。國(guó)家出臺(tái)了一系列相關(guān)政策支持中醫(yī)藥振興，為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。今年的施政報(bào)告中，李家超行政長(zhǎng)官?gòu)?qiáng)調(diào)要將香港發(fā)展成為中醫(yī)及中藥國(guó)際化的橋頭堡，提出通過(guò)大數(shù)據(jù)應(yīng)用、中西醫(yī)協(xié)作、舉辦中醫(yī)藥文化節(jié)等多項(xiàng)舉措，促進(jìn)香港中醫(yī)藥發(fā)展,與國(guó)家政策取向形成一致性。以政策為牽引，特區(qū)政府與業(yè)界共同發(fā)力，有望加快推動(dòng)政策紅利轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，將香港傳統(tǒng)中成藥走向內(nèi)地、乃至海外市場(chǎng)，不斷夯實(shí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)自信與文化自信。