2025年8月，國(guó)務(wù)院正式批覆《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，這份方案標(biāo)誌著江蘇成為全國(guó)首個(gè)獲批生物醫(yī)藥領(lǐng)域試點(diǎn)省份。這份「首創(chuàng)」背後，是江蘇多年積澱的產(chǎn)業(yè)硬實(shí)力——全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模約佔(zhàn)全國(guó)八分之一，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量約佔(zhàn)全國(guó)三分之一，兩項(xiàng)核心指標(biāo)均居全國(guó)首位。
江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先地位，根植於集群集中化的發(fā)展模式。南京、蘇州、連雲(yún)港三大自貿(mào)片區(qū)構(gòu)成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的「壓艙石」，貢獻(xiàn)全省近半產(chǎn)業(yè)力量；泰州等地作為重要協(xié)同，提供全鏈條配套支撐。近日，記者走訪上述地區(qū)，探尋江蘇生物醫(yī)藥在政策東風(fēng)之下邁向高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實(shí)路徑與核心驅(qū)動(dòng)力。
促轉(zhuǎn)化 南京構(gòu)建成果落地「快車道」
去年9月，教育部與江蘇省共建的全國(guó)首個(gè)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心落地，其中南京生物醫(yī)藥分中心扎根南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷。全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京）副主任吳昊指出：「分中心之所以落戶於此，正是看中這裏成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與高效的政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制，這裏有先天的孵化基因?！?/p>
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南京重點(diǎn)打造的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群之一，全市現(xiàn)擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)超千家，產(chǎn)業(yè)營(yíng)收超2000億元。作為南京生物醫(yī)藥版圖的重要組成部分，南京生物醫(yī)藥谷集聚上下游企業(yè)1300餘家。深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為成果轉(zhuǎn)化提供沃土，分中心運(yùn)行一年已經(jīng)落地項(xiàng)目50餘個(gè)，成為實(shí)驗(yàn)室成果走向市場(chǎng)的關(guān)鍵橋樑。
全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京）核磁設(shè)備
吳昊坦言，生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中，高校團(tuán)隊(duì)常因不熟悉市場(chǎng)與應(yīng)用場(chǎng)景，卡在實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的「最後一公里」，「針對(duì)這一痛點(diǎn)，我們構(gòu)建『概念驗(yàn)證資金+技術(shù)經(jīng)理人陪跑+全鏈條服務(wù)平臺(tái)』模式，提供從可行性驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化落地的全流程支持?！?/p>
據(jù)南京生物醫(yī)藥谷相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，分中心的轉(zhuǎn)化效能，源於「缺什麼補(bǔ)什麼」的系統(tǒng)性解決方案：缺技術(shù)平臺(tái)，分中心搭建腦機(jī)交叉、體外診斷以及覆蓋化生中藥物的概念驗(yàn)證中心等10個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，千萬級(jí)設(shè)備向高校全面開放；缺資金，分中心安排12億元可支配資金，其中5億元專用於早期項(xiàng)目；異地溝通難，分中心設(shè)置高校共享辦公區(qū)，使81所高校都能享受「家門口」的服務(wù)。
暢流通 蘇州簡(jiǎn)化監(jiān)管提速通關(guān)
蘇州以工業(yè)園區(qū)為核心，集聚近4200家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中730家規(guī)上企業(yè)產(chǎn)值超2400億元，產(chǎn)值規(guī)模處於全國(guó)第一方陣。
為適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)今年9月迭代推出《支持生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新惠企措施》，從「惠企10條」升級(jí)為「惠企新10條」，聚焦簡(jiǎn)化監(jiān)管流程、提升通關(guān)便利與支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。新舉措提出推進(jìn)海關(guān)關(guān)心助企工作站功能升級(jí)、擴(kuò)大特殊物品聯(lián)合監(jiān)管「白名單」範(fàn)圍等具體內(nèi)容。
羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司供應(yīng)鏈部門資深物流經(jīng)理強(qiáng)勝表示：「自去年『惠企10條』實(shí)施以來，作為首批試點(diǎn)企業(yè)，我們切實(shí)感受到聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制帶來的便利，產(chǎn)品綜合評(píng)估時(shí)長(zhǎng)較原來縮短50%。非常期待『惠企新10條』落地後帶來更多便利?！?/p>
築高地 連雲(yún)港發(fā)力新藥研發(fā)
10月27日，連雲(yún)港藥企恆瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年三季報(bào)，前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。在持續(xù)大力度研發(fā)投入驅(qū)動(dòng)下，恆瑞第三季度斬獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，這正是連雲(yún)港片區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的生動(dòng)縮影。
江蘇恆瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)人員
「中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連雲(yún)港?！惯B雲(yún)港自貿(mào)片區(qū)綜合協(xié)調(diào)局局長(zhǎng)陳福高介紹，片區(qū)已以中華藥港為主陣地集聚全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)4家，上市公司5家，規(guī)上企業(yè)25家，以及關(guān)聯(lián)配套企業(yè)260餘家。
片區(qū)已形成以恆瑞、正大天晴、豪森、康緣四大藥企為核心的創(chuàng)新研發(fā)體系，擁有各類創(chuàng)新平臺(tái)50餘家，承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大新藥專項(xiàng)140餘項(xiàng)，獲批上市1類創(chuàng)新藥26個(gè)，數(shù)量居全國(guó)地級(jí)市首位，醫(yī)藥製造業(yè)研發(fā)投入佔(zhàn)比超15%。
陳福高表示：「未來將重點(diǎn)引導(dǎo)各研究中心申報(bào)國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，加快核心技術(shù)攻關(guān)。同時(shí)構(gòu)建『基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果產(chǎn)業(yè)化+科技金融+人才支撐』的全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈，讓研發(fā)端『活水』持續(xù)奔涌。」
強(qiáng)支撐 泰州打造全天候?qū)I(yè)服務(wù)鏈
作為全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，泰州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園集聚1300多家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成「4+2」產(chǎn)業(yè)體系，綜合競(jìng)爭(zhēng)力連續(xù)兩年進(jìn)入全國(guó)同類產(chǎn)業(yè)園前十。
針對(duì)「新藥上市慢、審評(píng)核查效率低、政策把握難」等問題，泰州建成國(guó)內(nèi)首個(gè)「藥品監(jiān)督服務(wù)綜合體」。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：「綜合體整合資源打造新藥申報(bào)、醫(yī)藥政策、審評(píng)核查、器械檢測(cè)四個(gè)服務(wù)中心，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管、技術(shù)支撐與產(chǎn)業(yè)服務(wù)一體化運(yùn)作，同時(shí)組建『四個(gè)90%』藥事服務(wù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)，精準(zhǔn)響應(yīng)企業(yè)需求。」截至目前，已助推獲得藥品註冊(cè)批件223張、藥物臨床批件250張，助力190家醫(yī)療器械企業(yè)投產(chǎn)。
此外，園區(qū)還通過精準(zhǔn)的政策供給強(qiáng)化要素保障，出臺(tái)《關(guān)於支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合集群發(fā)展的若干意見》，設(shè)立大健康產(chǎn)業(yè)母基金和政府產(chǎn)業(yè)投資基金，構(gòu)建覆蓋企業(yè)全生命周期的金融服務(wù)體系；實(shí)施「113人才特別計(jì)劃」，將人才專項(xiàng)資金提升至最高每年2億元。（記者 安若璇）
頂圖：全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京）
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