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　近日，瀋撫改革創(chuàng)新示範(fàn)區(qū)內(nèi)的高科技企業(yè)——瀋陽(yáng)鵬悅科技有限公司（下稱「鵬悅科技」）傳來(lái)重磅消息，其自主研發(fā)的「心臟冷凍消融設(shè)備」及配套「一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭」，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，成功上市。這一成果不僅標(biāo)誌著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在心臟房顫外科治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)「從跟跑到領(lǐng)跑」的跨越，更打破了國(guó)外技術(shù)長(zhǎng)期壟斷的局面，為行業(yè)注入了擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的「中國(guó)芯」。

　據(jù)了解，心房顫動(dòng)（房顫）作為常見(jiàn)心律失常病癥，其外科治療中，心臟冷凍消融技術(shù)因獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成為全球研發(fā)熱點(diǎn)。相較於傳統(tǒng)消融方式，冷凍消融能在不破壞心肌纖維骨架的前提下，兼顧對(duì)血管、神經(jīng)及瓣膜的高安全性，同時(shí)具備手術(shù)操作簡(jiǎn)便、耗時(shí)短、患者疼痛感輕、併發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低等特點(diǎn)，被臨床廣泛認(rèn)可為安全有效的能量技術(shù)。

　此次鵬悅科技獲批的兩款產(chǎn)品，構(gòu)建起一套完整的冷凍消融系統(tǒng)解決方案。其中，心臟冷凍消融設(shè)備作為核心，可精準(zhǔn)控制製冷劑的輸送與回收，為消融過(guò)程築牢安全穩(wěn)定防線；一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭則採(cǎi)用特殊合金材質(zhì)，兼具剛性與柔韌性，僅憑單探頭即可完成全路徑心臟消融治療，大幅降低臨床治療成本。值得關(guān)注的是，該系統(tǒng)在冷媒選擇、主動(dòng)復(fù)溫設(shè)計(jì)、探頭真空隔熱與柔韌結(jié)構(gòu)等方面實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)技術(shù)突破，其背側(cè)溫度反饋技術(shù)更是填補(bǔ)國(guó)際空白，達(dá)到國(guó)際首創(chuàng)水平。

　作為瀋撫示範(fàn)區(qū)重點(diǎn)培育的生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械企業(yè)，鵬悅科技長(zhǎng)期深耕低溫醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)治療技術(shù)研發(fā)。此次產(chǎn)品上市，既是企業(yè)發(fā)展的里程碑，也成為示範(fàn)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的生動(dòng)註腳。業(yè)內(nèi)人士表示，該技術(shù)的落地，將推動(dòng)我國(guó)在心臟房顫外科治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)「彎道超車」，有望引領(lǐng)全球技術(shù)變革，徹底改變國(guó)外產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)的格局，為國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生提供更先進(jìn)的治療工具，也為廣大房顫患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)、可及的治療新選擇。(記者 王藝橋)