衞生署今日（20日）宣布，將於明年1月1日起試行「分級(jí)分流審評(píng)審批中成藥註冊(cè)申請(qǐng)的安排」，新增「創(chuàng)新藥」及「指定優(yōu)先產(chǎn)品」兩個(gè)級(jí)別，並訂明目標(biāo)處理時(shí)間，希望加快處理新增級(jí)別註冊(cè)申請(qǐng)，協(xié)助申請(qǐng)者更有效規(guī)劃業(yè)務(wù)及資源，並配合香港發(fā)展成國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐的政策。
衞生署助理署長(zhǎng)方浩澄表示，本港和內(nèi)地的企業(yè)只需持有香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)，轄下中藥組發(fā)出的中成藥批發(fā)商或製造商牌照，即可透過(guò)分級(jí)分流機(jī)制，選定合適中成藥產(chǎn)品加快進(jìn)入香港市場(chǎng)。衞生署將於120個(gè)工作天內(nèi)完成「創(chuàng)新藥」級(jí)別的審批，並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。
方浩澄指，申請(qǐng)人每年最多可挑選兩款產(chǎn)品為「指定優(yōu)先產(chǎn)品」，衞生署會(huì)在150個(gè)工作天內(nèi)完成審評(píng)並提交小組審批，認(rèn)為較目前一般申請(qǐng)需時(shí)超過(guò)250個(gè)工作天完成審評(píng)，新機(jī)制可大幅提速，有助業(yè)界挑選產(chǎn)品率先測(cè)試市場(chǎng)反應(yīng)，確立產(chǎn)品的定位，並以香港作為跳板，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。
方浩澄又說(shuō)，機(jī)制會(huì)試行兩年，中藥組會(huì)持續(xù)檢視運(yùn)作情況及成效，並適時(shí)調(diào)整以不斷優(yōu)化。
電話：（香港）852-2564 0768
（深圳）86-755-83518792 83518734 83518291
地址：香港九龍觀塘道332號(hào)香港商報(bào)大廈
