11月27日，瀋陽鵬悅科技有限公司自主研發(fā)的心臟冷凍消融系統(tǒng)首臺下線儀式，在遼寧省瀋撫改革創(chuàng)新示範(fàn)區(qū)(以下稱瀋撫示範(fàn)區(qū))隆重舉行。這一兼具多項(xiàng)首創(chuàng)技術(shù)的外科醫(yī)療裝備，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的空白，更終結(jié)了國外廠商在心臟房顫外科治療領(lǐng)域數(shù)十年的技術(shù)壟斷，為全球持續(xù)性房顫患者帶來全新治療希望。
房顫是全球最常見的心律失常，其中持續(xù)性、長程性房顫因病情複雜、治療難度高，長期依賴高難度外科手術(shù)，而核心治療設(shè)備長期被國外品牌壟斷，國內(nèi)患者治療選擇受限。為破解這一行業(yè)痛點(diǎn)，2020年，瀋陽鵬悅科技創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)與北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王輝山教授團(tuán)隊(duì)開啟聯(lián)合攻關(guān)，聚焦房顫治療的核心技術(shù)瓶頸，成功攻克「快速降溫」「主動(dòng)復(fù)溫」「背側(cè)溫度反饋」三大關(guān)鍵技術(shù)，首創(chuàng)氬氣冷媒與氦氣熱媒雙氣循環(huán)系統(tǒng)。該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞精準(zhǔn)消融，同時(shí)最大限度保護(hù)心肌纖維骨架及周邊神經(jīng)血管，兼顧治療有效性與安全性，打破了國外技術(shù)壁壘。
歷經(jīng)近五年潛心研發(fā)與臨床驗(yàn)證，「鵬悅科技-冷凍消融系統(tǒng)」(含心臟冷凍消融設(shè)備及配套一次性使用無菌冷凍消融探頭)日前正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械註冊審批，成為國際首款獲準(zhǔn)用於成人持續(xù)性房顫治療、集成主動(dòng)復(fù)溫、真空隔熱等首創(chuàng)技術(shù)的外科創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)誌著我國在心臟房顫外科治療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從「跟跑」到「領(lǐng)跑」的跨越。
作為瀋撫示範(fàn)區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，鵬悅科技該產(chǎn)品的成功下線，是示範(fàn)區(qū)深耕「醫(yī)工交叉」融合、探索「產(chǎn)學(xué)研用」協(xié)同創(chuàng)新路徑的生動(dòng)實(shí)踐，更是遼寧省生物醫(yī)藥和先進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的重大突破。此舉將進(jìn)一步推動(dòng)示範(fàn)區(qū)培育「低溫冷凍醫(yī)學(xué)」特色產(chǎn)業(yè)鏈，加速科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，為全省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)高端化、集群化發(fā)展提供重要示範(fàn)，助力遼寧打造先進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高地。
下線儀式上，北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院副院長王輝山作心臟冷凍消融治療房顫臨床技術(shù)主題報(bào)告，對該設(shè)備的臨床應(yīng)用價(jià)值給予高度認(rèn)可。他表示，該系統(tǒng)的普及將推動(dòng)房顫迷宮手術(shù)線路優(yōu)化升級，為持續(xù)性房顫患者提供更安全、高效、可控的專屬冷凍治療方案，有望重構(gòu)全球房顫外科治療格局，讓醫(yī)生在手術(shù)中擁有更強(qiáng)掌控力，為患者生命健康築牢保障。未來，希望這一凝聚中國智慧與臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療解決方案加快落地，惠及更多患者，為健康中國建設(shè)注入遼寧智慧與力量。(記者 王藝橋)
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