在9月初即將開幕的2025年世界肺癌大會(WCLC)上,魯企齊魯製藥B7-H3 ADC創(chuàng)新藥QLC5508I期臨床試驗(yàn)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的更新數(shù)據(jù)研究結(jié)果作為最新突破性摘要(LBA)入選大會口頭報告。
QLC5508(MHB088C)是齊魯製藥從明慧醫(yī)藥引進(jìn)的一款創(chuàng)新B7-H3 ADC藥物,通過特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的B7-H3,將強(qiáng)效的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷精準(zhǔn)遞送至腫瘤內(nèi)部,從而實(shí)現(xiàn)高效的抗腫瘤活性,其有效載荷SuperTopoiTM的效力比Dxd高5至10倍。
今年6月,QLC5508(MHB088C)I期臨床試驗(yàn)廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者初步數(shù)據(jù)已於2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)以口頭報告形式公布,在既往經(jīng)治的ES-SCLC患者中安全性和耐受性良好,同時也顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性2。
在本次世界肺癌大會上,QLC5508公布了更新數(shù)據(jù)的研究結(jié)果。截至2025年6月13日,在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和 2.4 mg/kg Q3W三個劑量水平共入組106例SCLC患者。其中,近半數(shù)(47.2%)患者曾接受過二線或二線以上治療,超半數(shù)患者(58.5%)既往接受過免疫治療。安全性方面,最常見的≥3 級治療相關(guān)不良事件(TRAE)為中性粒細(xì)胞計數(shù)減少(17.0%)和白細(xì)胞計數(shù)減少(10.4%)。療效方面,1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 三個劑量組確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)分別為21.4%、42.2%、43.3%,疾病緩解率(DCR)分別為89.3%、84.4%、100%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)分別為 5.55 個月、5.95 個月和 5.52 個月,中位總生存期(mOS)分別為 11.50 個月、11.73 個月和 11.50 個月。綜上所述,QLC5508 在既往經(jīng)治的 ES-SCLC 患者中顯示出了顯示出了優(yōu)越的安全性、突出的抗腫瘤活性和長期的生存獲益,2.0 mg/kg Q2W將作為後續(xù)進(jìn)一步研究的推薦劑量1。
目前,QLC5508正在進(jìn)行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多個瘤種的II、III 期臨床試驗(yàn)。
當(dāng)前腫瘤免疫治療(IO)已迎來2.0新時代,QLC5508未來有望聯(lián)合齊魯自研的已上市創(chuàng)新藥PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體艾帕洛利托沃瑞利單抗(齊倍安?),構(gòu)建IO2.0+ADC的腫瘤治療新格局。(記者 孫珂)